Innovativ. Flexibel. Effizient.
Flexible Lösungen für die pharmazeutische Verarbeitung
Das innovative und sehr flexible VarioSys® Produktionssystem für biotechnologische Produkte und Pharmazeutika besteht im Wesentlichen aus zwei Komponenten: einem Isolatorsystem von SKAN und passgenauen Maschinenmodulen von Bausch+Ströbel. Das System ist so konzipiert, dass die Produktion von Arzneimitteln durch den Austausch von Modulen äußerst flexibel gestaltet werden kann. Die Maschinenmodule werden über das “Lock-and-key” Prinzip einfach eingeschoben und angeschlossen. Durch den Anbau eines passenden Gefriertrockners von GEA besteht die Möglichkeit die pharmazeutische Produktion zu ergänzen.
VarioSys® ist für ein großes Anwendungsspektrum geeignet und ermöglicht sowohl die Herstellung von klinischen Mustern als auch die Produktion von Chargen in einer Anlage. Alle Anforderungen der FDA für eine pharmazeutische Produktion werden erfüllt.
Anwendungen
Maximale Flexibilität für die aseptische Labor-/Kleinchargenproduktion im Isolator
- Kommerzielle Fertigung
- Klinische Abfüllung
- Personalisierte Arzneien
- Flexible Lohnherstellung
- Kleinchargen
- Produktentwicklung
- Start-up / Scale-up
- Prozessentwicklung
Benefits
Plug and Play
Alle gängigen Primärpackmittel
Erweiterbares modulares Design
Modulares Design der Produktionslinie
Lock and key
Standardisierung von Baugruppen
GMP- und FDA-konformes Maschinendesign
Verarbeitung toxischer Substanzen
Platzsparend
Zeitsparend
Advanced Aseptic Pharmaceutical Production in a Scalable Isolator
Abstract
This article describes a new filling and closing module for syringes and cartridges for biotech and pharmaceuticals, working aseptically in a modular barrier isolator with an automated H2O2 decontamination system. The isolator has a modular structure. Both the isolator modules and the machine modules can be combined depending on the production requirements. The isolator modules can be used in aseptic as well as in aseptic toxic production.
Advanced Aseptic Pharmaceutical Production in a Scalable Isolator
VarioSys World
Episode 1: How it works
In this episode, Ryan and Alex introduce GRAM’s VarioSys technology and explain the benefits of modular design and multi-component flexibility."VarioSys World Episode 1" auf YouTube anschauen
Episode 2: Containment
A special guest joins Alex and Ryan in episode two to discuss how GRAM’s flexible filling equipment maintains aseptic processing and a quality environment while staying flexible."VarioSys World Episode 2" auf YouTube anschauen
Episode 3: Maximum Yield
Ryan and Alex welcome a special guest to talk about advanced aseptic filling technology, line loss minimization, in-process checks, and more included in GRAM’s flexible filling equipment."VarioSys World Episode 3" auf YouTube anschauen
Episode 4: Customization
GRAM experts discuss how innovative modular technology allows for unique customization to meet a multitude of customer needs in this episode."VarioSys World Episode 4" auf YouTube anschauen
Evonik White Paper – VarioSys® Aseptic Filling Line
Die Produktionsanforderungen einer Lohnfertigung:
- Produktion von komplexen Parenteralia
- Flexibilität in der Produktion
- Unterschiedliche Dosierverfahren auf einer Anlage für flüssige und pulverförmige Produkte
- Gleichzeitig Reduzierung von Kosten und Zeit
Evonik White Paper – VarioSys® Aseptic Filling Line
